醫療級矽膠與食品級矽膠有什麼差異？

許多客戶誤以為食品級矽膠等於醫療級矽膠。

事實上兩者規範並不相同。

食品級矽膠

重點在於：

• 食品接觸安全
• 遷移量控制
• 重金屬控制

常見規範：

• FDA
• LFGB
• EU 1935/2004

醫療級矽膠

除食品安全外，還需考量：

• 生物相容性
• 細胞毒性
• 人體接觸安全

常見規範：

• USP Class VI
• ISO 10993

如何選擇？

若產品接觸食品：

食品級即可。

若產品長時間接觸人體：

建議選用醫療級矽膠。

麗達建議

不同國家及應用領域對材料要求不同，選材前應確認法規需求。